A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou uma nova indicação de uso para o medicamento oncológico Datroway (datopotamabe deruxtecana), que passa a integrar as opções de tratamento para adultos com câncer de pulmão. A autorização, concedida ao laboratório Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda., foi publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira, 27.
O medicamento é destinado a pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) em estágio avançado ou com metástase. A nova indicação contempla pessoas que já passaram por duas linhas de tratamento sem sucesso e apresentaram progressão da doença.
Para que o medicamento possa ser utilizado, é necessário que o tumor apresente a mutação do EGFR, uma alteração genética que favorece o crescimento das células cancerígenas e serve como alvo para terapias específicas.
Segundo a Anvisa, identificar essa mutação é fundamental para definir a estratégia terapêutica, já que permite o uso das chamadas terapias-alvo, desenvolvidas para agir diretamente sobre alterações genéticas presentes nas células tumorais, tornando o tratamento mais preciso.
O câncer de pulmão é considerado o tipo mais letal da doença em todo o mundo. Entre os casos diagnosticados, cerca de 85% correspondem ao câncer de pulmão de não pequenas células.
Antes da nova autorização, o Datroway já era aprovado pela Anvisa para o tratamento de adultos com câncer de mama triplo-negativo em fase irressecável, quando o tumor não pode ser completamente removido por cirurgia, ou metastática, quando a doença já atingiu outros órgãos do corpo.
