Home Saúde Anvisa determina apreensão de lote de medicamento à base de toxina botulínica

Anvisa determina apreensão de lote de medicamento à base de toxina botulínica

Diante das irregularidades, a Agência estabeleceu que os produtos do lote afetado não podem ser comercializados, distribuídos ou utilizados.

Foto: ADOBE STOCK

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a retirada de circulação do lote 025155 do Dysport, medicamento à base de toxina botulínica utilizado em procedimentos médicos. A medida foi publicada nesta segunda-feira, 19, no Diário Oficial da União.

Segundo a agência, a irregularidade foi comunicada pela Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda., responsável pelo registro do produto no Brasil. A empresa identificou unidades do lote com características diferentes das encontradas no medicamento original.

Entre os problemas apontados estão uma data de validade divergente, diferenças no formato do frasco e uma numeração de código de barras correspondente a outro lote, identificado como W26232. Também foram constatadas inconsistências no rótulo da embalagem externa.

Diante das irregularidades, a Anvisa estabeleceu que os produtos do lote afetado não podem ser comercializados, distribuídos ou utilizados.

 

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