A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento e proibiu a comercialização, a distribuição e o uso de três lotes de medicamentos após a constatação de problemas de qualidade que podem comprometer a segurança dos pacientes. A decisão foi publicada nesta quinta-feira, 18, no Diário Oficial da União.
Entre os produtos afetados está o lote 2519879 do antibiótico injetável Polycid, fabricado pela União Química. De acordo com a Anvisa, a própria empresa iniciou um recolhimento voluntário depois que foi identificada a presença de um fragmento de vidro no interior de um frasco-ampola íntegro.
Também foi suspenso o lote 24101854 do Fosfato de Clindamicina 150 mg/ml, da Hypofarma. Conforme a agência, foram verificados desvios de qualidade, incluindo alteração na coloração da solução, além da presença de corpos estranhos e precipitados em ampolas lacradas.
Outra medida atingiu o lote 2513588 da Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio Equiplex 9 mg/ml, utilizada para administração intravenosa. A resolução informa que houve confirmação de não conformidade com as normas de fabricação, embora não detalhe a irregularidade constatada.
Com a decisão, os lotes mencionados ficam proibidos de ser comercializados, distribuídos ou utilizados, devendo ser retirados do mercado.
Os lotes afetados são:
- Polycid (União Química) — lote 2519879;
- Fosfato de Clindamicina 150 mg/ml (Hypofarma) — lote 24101854;
- Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio Equiplex 9 mg/ml — lote 2513588.
