A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta quarta-feira, 4, o registro de uma nova versão do Wegovy, medicamento à base de semaglutida utilizado no tratamento da obesidade e do sobrepeso. A novidade é a apresentação em comprimidos, que poderão ser administrados diariamente. Até então, o produto estava disponível no Brasil apenas na forma de injeção subcutânea.
A formulação oral terá doses progressivas. O tratamento começa com comprimidos de 1,5 miligrama (mg), passando posteriormente por 4 mg e 9 mg, até alcançar a dosagem de manutenção de 25 mg por dia.
De acordo com as orientações aprovadas, o medicamento deve ser ingerido em jejum, acompanhado de uma pequena quantidade de água. Após a administração, é necessário esperar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros remédios.
A indicação é para adultos com obesidade ou sobrepeso associado a outras condições de saúde. O uso deve ocorrer em conjunto com alimentação equilibrada e prática regular de atividades físicas.
Com a autorização, o Brasil passa a contar com uma opção oral de agonista do receptor do peptídeo semelhante ao glucagon tipo 1 (GLP-1). Segundo a Anvisa, a semaglutida age no controle do apetite e da ingestão de alimentos, contribuindo para a redução do peso e para a melhora de indicadores metabólicos relacionados à obesidade.
Resultados dos estudos clínicos
A decisão da agência reguladora foi fundamentada principalmente nos resultados do OASIS 4, estudo clínico de fase 3 que investigou a eficácia da semaglutida oral na dose de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades.
A pesquisa teve duração de 64 semanas. Ao final do acompanhamento, os participantes que receberam o medicamento apresentaram redução média de peso superior a 13%. O estudo também identificou resultados favoráveis em indicadores relacionados à saúde cardiometabólica, em comparação com o grupo que recebeu placebo.
Possibilidade de diferentes formas de tratamento
A aprovação da versão em comprimidos amplia as alternativas de administração do medicamento. Conforme a Anvisa, a nova apresentação permite maior flexibilidade na condução do tratamento, inclusive com a possibilidade de mudança entre as versões oral e injetável, desde que haja indicação clínica e sejam respeitadas as orientações da bula.
A agência também ressalta que a obesidade é uma doença crônica, progressiva e influenciada por múltiplos fatores. A condição está associada ao maior risco de problemas de saúde, como diabetes tipo 2, hipertensão, alterações nos níveis de colesterol e triglicerídeos, doenças cardiovasculares e apneia obstrutiva do sono.
